Клинические исследования лекарственных средств 2018 год
- ООО «Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч» - протокол РМ 1331: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ногтей Р-3058 10% при лечении онихомикоза». Фаза III.
- ООО «Новартис Фарма А.Г.» - международное клиническое исследование IIIb фазы AIN457 (Секукинумаб) протокол CAIN457A2323: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (300 мг) в предварительно заполненных шприцах (2 мл) в течение 52 недель взрослым пациентам с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени (исследование ALLURE)» (IIIb фаза).
- ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс» - международное многоцентровое клиническое исследование препарата Тралокинумаб (CAT-354) протокол № LP0162-1326: «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии тралокинумабом пациентов с атопическим дерматитом в умеренной и тяжелой формах, имеющих показания к системной терапии», фаза III.
- ООО «ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл» - протокол №HS0001: «Многоцентровое, слепое для исследователей, слепое для пациентов, плацебо контролируемое исследование 2 фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Бимекизумаб у пациентов с гнойным гидраденитом умеренной и тяжелой степени». Фаза 2.
- ЗАО «БИОКАД» - протокол № BCD-085-2 «Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом».
- ЗАО «БИОКАД» - протокол № BCD-085-7: «Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом». III фаза.
- ООО «Эли Лилли Восток С.А.» - протокол I4V-MC-JAHL: “Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом”.
- ООО «Эли Лилли Восток С.А.» - протокол I4V-MC-JAHN: “Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с атопическим дерматитом”.
- ООО «Эли Лилли Восток С.А.» - протокол I4V-MC-JAIN: “Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности барицитиниба в сочетании с кортикостероидами для местного применения у пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к терапии циклоспорином”.
- ООО «Эли Лилли Восток С.А.» - протокол I6T-MC-AMAK: «Многоцентровое исследование с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым вводным периодом дозирования и последующим периодом поддерживающей терапии с рандомизированной отменой препарата для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза» OASIS-1.
- ООО «Айкон Холдингс Анлимитед Компани» - протокол В7451014: «Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях».
- ООО«Айкон Холдингс Анлимитед Компани» - протокол В7451015: «Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения» с целью проведения исследования в ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии».
- ООО «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед» - протокол № BEB-13: «Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое носителем исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности олеогеля-S10 с открытым 24-месячным последующим наблюдением у пациентов с врожденным буллезным эпидермолизом — исследование EASE».